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浙江首个台州湾创新医疗器械服务站落户仙居


发布日期:2019-07-30 10:56   来源:未知   阅读:

  省药监局局长徐润龙(左)向仙居县委常委、经济开发区管委会党工委书记吴建军授予“台州湾创新医疗器械服务站”牌匾。

  7月20日上午,浙江省药监局台州湾创新医疗器械服务站授牌仪式暨“三服务”活动在仙居举行。作为全省首个创新医疗器械服务站,该服务站位于台州(仙居)医疗器械产业园,主要负责园区的医疗器械产品受理、审批、审评、检验和注册质量管理体系检查等协调联络工作,还可以辐射到台州湾全域范围。浙江省药监局局长徐润龙、台州市副市长蒋冰风、仙居县委书记林虹等领导出席仪式活动并授牌。

  台州医药作为当地传统支柱产业,已有50多年发展历史。目前,该市已形成一个基础雄厚、特色鲜明和技术先进的医药产业集群,拥有上市医药企业12家,其中4家企业列入中国医药工业百强名单。去年该行业总产值达325亿元,在全省乃至全国具有较强的知名度和影响力。

  “当前,台州致力推动医药产业向产业链高端转型,将重点发展化药制剂、生物医药、医疗器械和医药健康等产业。台州医药医化行业力争到2020年总产值突破千亿元。”台州市副市长蒋冰风说道,仙居医疗器械有较好的产业基础,既是中国无菌医疗器械制造装备基地,也是全国一次性使用注射器、输液器和活塞、滤膜等重要部件的产业聚集区。“此次设立台州湾创新医疗器械服务站,将为台州医疗器械企业注册审批提供优质、高效和便捷的综合服务,也将推动台州医疗器械产业的高质量和高水平发展。”

  仙居作为全省首个县域绿色化发展改革和首批生态工业发展的试点县,确定大健康产业为“十三五”三大百亿产业之一,其中医疗器械产业园建设更是重要内容。

  据介绍,台州(仙居)医疗器械产业园规划面积3000亩,其中一期500亩,2017年授予台州 (仙居)医疗器械产业园,2018年评为台州市500精英计划创业创新园,一大批走在全国乃至全球医疗器械技术和产品项目入园,如浙江优亿生产的“可操控式高性能麻醉视频软性喉镜”,打破国外同类产品制备及关键技术;亿联康生产的“优呼吸肺功能测定仪”,填补国内压差式肺功能测定仪技术空白,也是国内唯一通过ISO26782:2009国际检测肺功能测定仪的产品;百安生产全球首个“妇科可视化电子阴道检查镜”产品,积极解决了当前医患、医医和信息保留痛点。

  “近年来,仙居把医疗器械产业作为经济发展新业态和新引擎,举办全球医疗器械创新创业大赛,引进成立上海蓝湾生命健康产业招商基金,持续推动医疗器械产业快速成长,同时,还专门出台《关于促进高端医疗器械产业发展的若干意见》《仙居高端医疗器械人才集聚政策十条》等政策,加大医疗器械产业发展扶持力度。”仙居县委书记林虹介绍道,目前,台州(仙居)医疗器械产业园已有23个项目入驻,其中18个项目入驻了科技孵化园并多家已投产。

  据了解,按照《仙居县健康产业发展“十三五”规划》,到‘十三五’末,台州(仙居)医疗器械产业园将达到入园企业50家,年产值30亿元,力争成为全省乃至全国高端医疗器械的重要产业基地。同时,台州(仙居)医疗器械产业园将成为仙居县创新活力最强和高端要素最集聚发展平台。

  众所周知,医疗器械产业门类广泛、产业链长、关联度高,具有高科技含量、高附加值和低污染等特性,是名副其实的朝阳产业和绿色产业。

  “医疗器械是大健康产业重要的组成部分,浙江省委、省政府作出‘三个高新、两个高地和一个生态圈’决策部署,并将医疗器械产业纳入八大万亿产业、五个千亿投资工程和大湾区建设内容。”浙江省药监局局长徐润龙说道,对此,省药监局提出了“保安全、促发展、争一流”目标,把确保药品质量安全作为本职,把促进医药产业高质量发展作为主责,制定助推医药产业高质量发展“十大举措”,并积极启动服务医药企业“暖心”和医药科创“加油”两大行动。目前,全省共有17个产品进入国家创新医疗器械特别审批通道和医疗器械优先审批通道,29个产品进入省级创新医疗器械特别审批通道。

  徐润龙还说道,仙居的仙琚、司太立和车头等制药企业成为了甾体激素类制剂、非离子型造影剂原料药、核苷类抗病毒原料药等产能规模最大基地,也涌现了一批全国乃至全球前沿技术和产品的医疗器械企业,省药监局将围绕“产学研用金、财政介美云”十联动生态圈建设,挖掘药监系统技术审评、标准制定、产品检测和安全评价等资源,转变传统“农田模式”,致力构建“热带雨林”式创新创业生态系统,让更多高质量医疗器械企业的新技术、新产品、新业态、新制度和新机制能蓬勃兴起,以打造生命健康和科创的高地。

  “台州湾创新医疗器械服务站落地是省药监局深化 ‘三服务’一项举措,接下来,将组建省市创新医疗器械综合服务团队,定期下沉指导帮扶,着力打造一个医疗器械审评审批和质量管理的实训基地,助推企业又好又快发展。”徐润龙强调说道,希望仙居要把服务站打造企业的“项目投资摇篮、专家合作桥梁和难题破解窗口”,着力推进质量监管和科技创新,推动产业发展规模和自主创新能力,培育一批“浙造器械”名企、强企和优企,争取医疗器械高质量发展走在全省乃至全国前列。

  当天,省药监局还颁发亿联康、优亿、百安等企业医疗器械产品注册证,举办医疗器械注册检验、分类界定、技术审评、质量管理和注册检验等内容咨询服务会及进行创新服务工作交流,实地走访台州医疗器械产业园及企业活动。